- Тип техники
- Бренд
Просмотр инструкции тонометра Omron 717 (HEM-8712-CM), страница 2
4. Сообщения об ошибках и устранение
неисправностей
4.1 Символы и сообщения об ошибках
4.2 Поиск и устранение неисправностей
5. Уход и хранение
5.1 Уход
Соблюдайте следующие правила для защиты прибора от
повреждений:
• Храните прибор и его компоненты в чистом и безопасном
месте.
• Не используйте абразивные или легко испаряющиеся
чистящие средства.
• Не мойте прибор и какие-либо его компоненты, и не
погружайте их в воду.
• Не используйте бензин, разбавители и растворители для
очистки прибора.
• Испол
ьзуйте мягкую и сухую ткань или мягкую и
смоченную нейтральным мылом ткань для очистки
прибора и манжеты.
• Внесение в прибор изменений или модификаций, не
одобренных производителем, приведет к аннулированию
гарантии. Не разбирайте прибор или его компоненты и не
пытайтесь осуществить их ремонт. Свяжитесь с
уполномоченным техническим центром или
дистрибьютором OMRON.
Калибровка и обслуживание
• Точность данного прибора для измерения артериального
давления была тщательно проверена и сохраняется в
течение длительного времени.
• Рекомендуется проверять точность измерения и
правильность работы прибора каждые 2 года. Свяжитесь
с уполномоченным техническим центром или
дистрибьютором OMRON.
5.2 Хранение
Храните прибор в чехле, когда он не используется.
1. Отсоедините воздушный штекер от воздушного гнезда.
2. Аккуратно сложите воздуховодную
трубку внутри манжеты.
Примечание: Не перегибайте и не мните
воздуховодную трубку слишком
сильно.
3. Поместите прибор и манжету в чехол.
Прибор запрещается хранить в следующих
условиях:
•если на прибор попала влага или он намок;
•если место хранения подвержено воздействию
высоких температур, влажности, действию
прямых солнечных лучей, пыли или едких
паров, таких как хлорная известь;
•если место хранения подвержено действию
вибрации, ударов или является наклонной
поверхностью.
5.3 Дополнительные медицинские принадлежности
(в рамках Директивы ЕС об изделиях для медицинского
применения 93/42/EEC)
6. Технические характеристики
Примечания:
• В ходе клинического валидационного исследования для определения
диастолического артериального давления в фазе 5 принимало участие
85 человек.
• Этот прибор не утвержден для измерения давления у беременных.
• Данный прибор удовлетворяет требованиям директивы ЕС 93/42/EEC
(директива по медицинским приборам).
• Данный прибор для измерения артериального давления спроектирован в
соответствии с европейским стандартом EN1060 «Неинвазивные
сфигмоманометры», часть 1 «Общие требования» и часть 3 «Дополнительные
требования для электромеханических систем измерения артериального давления».
• Данное изделие OMRON изготовлено в условиях применения системы
строгого контроля качества компании OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.,
Япония. Датчик давления — главный компонент приборов для измерения
артериального давления компании OMRON — изготавливается в Японии.
Измерители артериального давления и частоты пульса OMRON
испытаны и зарегистрированы в России:
– регистрационное удостоверение: № РЗН 2016/4995 от 31.08.2017 г. Срок
действия не ограничен.
– декларация о соответствии: № РО
СС JP.
MП18.Д01498 от 08.09.2017 г. Срок
действия до 08.09.2020 г.Соответствует требованиям: ГОСТ Р 50444-92(Разд.
3, 4), ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ 30324.30-2002 (МЭК 60601-2-30:1995),
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996), ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997),
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
- свидетельство об утверждении типа средств измерений JP.C.39.003.A
№ 59905 от 02.10.2015 г. Срок действия до 24.09.2020 г.
- декларация о соответствии ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная
совместимость технических средств» № ЕАЭС N RU Д-JP
.АД75.В.
00134. Срок
действия до 11.09.2022 г.
ПОВЕРКА
Поверка осуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «Рекомендации по
метрологии. ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика
поверки». Межповерочный интервал 2 года.
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации
типографским способом.
Подтверждение первичной поверки Вы можете найти на сайте: www.csmedica.ru, в виде
электронной версии свидетельства о поверке по наименованию, модели и серийному
номеру прибора. Оригинал свидетельства находится в ЗАО «КомплектСервис».
7. Полезная информация об артериальном давлении
Что такое артериальное давление?
Артериальное давление — это показатель давления потока крови на стенки
артерий. Артериальное давление постоянно меняется в цикле сокращения сердца.
Самое высокое давление на протяжении сердечного цикла называется
систолическим артериальным давлением; самое низкое — диастолическим
артериальным давлением. Для оценки состояния артериального давления
пациента врачу необходимы оба значения: систолическое и диастолическое.
Что такое аритмия?
Аритмия — это состояние, когда ритм сердцебиения нарушен из-за сбоев в
биоэлектрической системе, управляющей сердцебиением. Ее типичными
признаками являются выпадающие сокращения сердца, преждевременные
сокращения, необычно частый (тахикардия) или редкий (брадикардия) пульс.
Почему хорошо иметь возможность измерять
артериальное давление дома?
На артериальное давление могут влиять
многие факторы, такие как физическая
активность, беспокойство или время
суток. Для постановки точного диагноза
одного измерения может быть
недостаточно. Для получения точных
данных лучше всего измерять
артериальное давление ежедневно в одно
и то же время. Обычно утром
артериальное давление ниже, а во второй
половине дня оно повыш
ается. Давл
ение ниже летом и выше зимой.
Как артериальная гипертензия связана с инсультом?
Высокое артериальное давление (Артериальная гипертензия) представляет
собой основной фактор риска развития инсульта.
Установлено, что при эффективном лечении пациентов, страдающих
артериальной гипертензией, удается предотвратить 1 из 4 геморрагических
инсультов (нетравматическое внутримозговое кровоизлияние).
В рекомендациях по борьбе с артериальной гипертензией предлагается сочетать
домашнее измерение артериального давления с измерениями в кабинете у врача,
что может способствовать более эффективному лечению артериальной гипертензии.
Ссылки на медицинские отчеты, упомянутые выше, доступны по запросу.
Сделано в Китае
Условное
обозначение
ошибки
Причина Способ решения
Обнаружен нерегулярный
пульс.
Расстегните застежку и снимите
манжету. Подождите 2—3 минуты и
выполните еще одно измерение.
Повторите шаги в разделе 3.3. При
повторном появлении этого символа
обратитесь к лечащему врачу.
Низкий уровень заряда
элементов питания.
Элементы питания рекомендуется
заменять заранее.
Обратитесь к разделу 2.1.
Элементы питания
разряжены.
Необходимо немедленно заменить
все 4 элемента.
Обратитесь к разделу 2.1.
Воздушный штекер не
подсоединен.
Плотно вставьте штекер.
Обратитесь к разделу 3.1.
Манжета закреплена
недостаточно плотно.
Наложите манжету правильно.
Обратитесь к разделу 3.1.
Утечка воздуха в
манжете.
Замените манжету новой.
Обратитесь к разделу 5.3.
Движение во время
измерения; манжета
недостаточно накачена.
Повторите измерение. Не
двигайтесь и не разговаривайте во
время измерения.
Обратитесь к разделу 3.3.
Если символ «E2» появляется
неоднократно, следует вручную
нагнетать воздух в манжету до тех
пор, пока давление не поднимется
на 30—40 мм
рт. ст. вы
ше
предыдущего значения измерения.
Обратитесь к разделу 3.3.
Манжета была накачана с
превышением
максимально допустимого
давления, что вызвало
автоматический выпуск
воздуха из манжеты.
Не прикасайтесь к манжете и/или не
перегибайте воздуховодную трубку
во время измерения. Не
перекачивайте манжету больше
необходимого значения.
Обратитесь к разделу 3.3.
Движение во время
измерения.
Повторите измерение. Не двигайтесь
и не разговаривайте во время
измерения.
Обратитесь к разделу 3.3.
Манжете мешает одежда
на плече.
Снимите одежду, мешающую
манжете.
Обратитесь к разделу 3.1.
Ошибка прибора.
Свяжитесь с техническим центром
OMRON.
Проблема Причина Способ решения
Результат
измерения
слишком высокий
(или низкий).
Манжета закреплена
недостаточно плотно.
Наложите манжету
плотнее.
Обратитесь к разделу 3.1.
Движение или разговор во
время измерения.
Не двигайтесь и не
разговаривайте во время
измерения.
Обратитесь к разделу 3.3.
Манжете мешает одежда
на плече.
Снимите одежду,
мешающую манжете.
Обратитесь к разделу 3.1.
Давление в манжете
не возрастает.
Воздуховодная трубка не
плотно подсоединена к
воздушному гнезду.
Убедитесь в том, что
воздуховодная трубка
надежно подсоединена к
электронному блоку.
Обратитесь к разделу 3.1.
Утечка воздуха в манжете.
Замените манжету на
новую.
Обратитесь к разделу 5.3.
Манжета сдувается
слишком быстро.
Манжета наложена на
плечо слишком свободно.
Наложите манжету
правильно, чтобы она
плотно облегала руку.
Обратитесь к разделу 3.1.
Не удается
выполнить
измерение, или
результаты слишком
низкие или слишком
высокие.
Манжета недостаточно
накачена.
Поднимите давление в
манжете на 30—40 мм рт. ст.
выше предыдущего
значения измерения.
Обратитесь к разделу 3.3.
При нажатии на
кнопки ничего не
происходит.
Элементы питания
разряжены.
Замените все 4 элемента
питания новыми.
Обратитесь к разделу 2.1.
Элементы питания
установлены
неправильно.
Установите элементы
питания с учетом
полярности (+/-).
Обратитесь к разделу 2.1.
Другие
неисправности.
• Нажмите кнопку START/STOP и повторите измерение.
• Замените элементы питания новыми.
Если проблема не была устранена, обратитесь к Вашему
дистрибьютору продукции компании OMRON.
Манжета для Манжета для Манжета для
Окружности руки
17–22 см
Окружности руки
22–32 см
Окружности руки
22–42 см
CS2 Small Cuff
(HEM-CS24)
CM Medium Cuff
• Манжета аналогична
поставляемой с изделием.
HEM-RML31
Адаптер переменного тока
AC ADAPTER-S
(60240HW5SW)
• Аналогичен адаптеру
переменного тока,
поставляемому с
изделием.
HHP-CF01
(дополнительный адаптер
переменного тока)
HHP-CM01
(дополнительный адаптер
переменного тока)
Наименование Измеритель артериального давления и
частоты пульса автоматический OMRON
Модель 717 (HEM-8712-CM)
Дисплей Цифровой ЖК-дисплей
Ме
то
д измерения Осциллометрический
Диапазон измерений давления
воздуха в манжете
от 0 до 299 мм рт. ст.
Диапазон измерений частоты
пульса
от 40 до 180 1/мин
Пределы допускаемой
абсолютной погрешности при
измерении давления воздуха
в компрессионной манжете
±3 мм рт. ст.
Пределы допускаемой
относительной погрешности
при измерении частоты пульса
±5%
Компрессия Автоматическая, с помощью воздушного
электрического компрессора, управляемого
системой неформальной логики
Декомпрессия Клапан автоматического сброса давления
Память 30 измерений
Параметры источника питания Постоянный ток 6 В – 4 Вт (DC 6V)
Источники питания: 4 элемента питания «AA» 1,5 В или адаптер
переменного тока (AC)
(Адаптер S, ВХОД: 100-240 В 50/60 Гц 0,12 A
переменного тока
HHP-CF01, ВХОД: 100-240 В 50-60 Гц
0,12-0,065 A переменного тока
HHP-CM01, ВХОД: 100-240 В 50-60 Гц
0,12-0,065 A переменного тока)
Срок службы элементов
питания
Прибл. 1000 измерений (при использовании
новых щелочных элементов питания)
Ст
епень за
щиты от поражения
электрическим током
(токи утечки)
Тип BF
Защита от поражения
электрическим током
Класс II (при работе от адаптера переменного
тока)
Медицинское оборудование с внутренним
источником питания (при работе от элемента
питания)
Классификация степени
защиты оболочки
IP20
Условия эксплуатации:
температура окружающего
воздуха
от 10 до 40°C
относительная влажность от 30 до 85%
атмосферное давление от 700 до 1060 гПа
Условия хранения и
транспортирования:
температура окружающего
воздуха
от -20 до 60°C
относительная влажность от 10 до 95%
атмосферное давление от 700 до 1060 гПа
Масса:
электронный блок не более 255 г (без элементов питания)
манжета не более 130 г
Габаритные размеры:
электронный блок не более 103 (Ш) x 80
(В) x 129
(Д) мм
манжета не более 145 x 466 мм
Окружность манжеты от 22 до 32 см
Материал манжеты/трубки Нейлон, полиэстер, поливинилхлорид
Комплект поставки
Электронный блок, манжета компрессионная
CM, руководство по эксплуатации, чехол для
хранения прибора, адаптер переменного тока
AC ADAPTER-S (60240HW5SW), комплект
элементов питания, журнал для записи
артериального давления, гарантийный талон
Расшифровка условных обозначений, значков, символов и пиктограмм,
которые, в зависимости от изделия и модели, могут располагаться на
изделии, товарной упаковке и в сопроводительной документации
Степень защиты от поражения электрическим током
(токи утечки). Рабочая часть типа BF
Изделие класса II
Защита от поражения электрическим током
IPXX
Степень защиты, обеспечиваемая оболочкой
(МЭК 60529)
Знак соответствия директиве ЕС
Зн
ак со
ответствия
Знак утверждения типа средства измерения
Знак обращения продукции на рынке
Таможенного союза
Порядковый (серийный) номер
Код (номер) партии
Температурный диапазон
Диапазон влажности
Ограничение атмосферного давления
Полярность разъема адаптера
Для использования только внутри помещений
Зарегистрированная технология измерения
артериального давления OMRON
Манжеты совместимые с устройством
Метка для правильного расположения манжеты на руке
Указатель расположения плечевой артерии
Не содержит натуральный латекс
Дата производства зашифрована в серийном номере, который находится на
корпусе прибора и/или товарной упаковке: первые 4 цифры обозначают год
производства, следующие 2 цифры – месяц производства.
Важная информация об электромагнитной совместимости (ЭМС)
Поскольку количество таких электронных устройств, как ПК и мобильные (сотовые)
телефоны, увеличивается, используемые медицинские приборы могут быть
чувствительными к электромагнитным помехам, создаваемым другими устройствами.
Электромагнитные помехи могут нарушать работу медицинского прибора и создавать
потенциально небезопасную ситуацию.
Медицинские приборы также не должны мешать функционированию других устройств.
Чтобы регламентировать требования по ЭМС (электромагнитной
совместимости) с целью предотвращения возникновения небезопасных
ситуаций, связанных с использованием продукции, был внедрен стандарт
EN60601-1-2:2007. Этот стандарт определяет уровни устойчивости к
электромагнитным помехам, а также максимальные уровни электромагнитного
излучения применительно к медицинскому оборудованию.
Данный медицинский прибор, произведенный компанией OMRON
HEALTHCARE, удовлетворяет требованиям стандарта EN60601-1-2:2007
относительно устойчивости к помехам и испускаемого изл
учения.
Тем не менее, следует соблюдать специальные меры предосторожности:
• Вблизи данного медицинского прибора не следует использовать мобильные
(сотовые) телефоны и прочие устройства, генерирующие сильные
электрические или электромагнитные поля. Это может нарушать работу
прибора и создавать потенциально небезопасную ситуацию. Рекомендуется
соблюдать дистанцию не менее 7 м. Удостоверьтесь в правильности работы
прибор
а, если дистанция меньше.
Остальная документация о соответствии EN60601-1-2:2007 находится в
компании OMRON HEALTHCARE EUROPE по адресу, указанному в этом
руководстве по эксплуатации.
С этой документацией также можно ознакомиться на сайте
www.omron-healthcare.com
Надлежащая утилизация прибора
(отработанное электрическое и электронное оборудование)
Этот символ на приборе или описании к нему указывает, что
данный прибор не подлежит утилизации вместе с другими
домашними отходами по окончании срока службы. Чтобы
предотвратить возможный ущерб для окружающей среды или
здоровья человека вследствие неконтролируемой утилизации
отходов, пожалуйста, отделите это изделие от др
угих типов
от
ходов и утилизируйте его надлежащим образом для
рационального повторного использования материальных ресурсов.
Для утилизации прибора обратитесь в специализированные пункты приема,
расположенные в Вашем городе, или к местным органам власти для
получения подробной информации о том, куда и как вернуть данный прибор
для экологически безопасной переработки.
По вопросу утилизации элементов питания обрат
итесь в
специализированные пункты приема, расположенные в Вашем городе, или к
местным органам власти для получения подробной информации о том, куда и
как вернуть элементы питания для экологически безопасной переработки.
Производитель
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.
(ОМРОН ХЭЛСКЭА Ко., Лтд.)
53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002 JAPAN
(53, Кунотсубо, Терадо-чо, Муко, КИОТО, 617-0002 ЯПОНИЯ)
Представитель в ЕС
OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V.
(ОМРОН ХЭЛСКЭА ЕВРОПА Б.В.)
Scorpius 33, 2132 LR Hoofddorp, THE NETHERLANDS
(Скорпиус 33, 2132 ЛР Хуфддорп, НИДЕРЛАНДЫ)
www.omron-healthcare.com
Производственное
подразделение
OMRON DALIAN Cо., Ltd.
(ОМРОН ДАЛЯНЬ Ко., Лтд.)
No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development
Zone, Dalian 116600, China
(No. 3, Сонг Джианг Роуд, Экономик энд Текникал Девелопмент
Зоне, Далянь 116600, Китай)
Эксклюзивный
дистрибьютор
иимпортер
медицинской техники
OMRON в России
ЗАО «КомплектСервис»
РФ, 123557, г.Москва, Большой Тишинский переулок, д.26,
корп.13-14
www.csmedica.ru
Бесплатная горячая линия: 8-800-555-00-80
или
мм рт. ст.
200
150
100
50
61218 24
Пример: колебание в течение дня (мужчина, 35 лет)
Время дня
Верхняя кривая: систолическое артериальное давление
Нижняя кривая: диастолическое артериальное давление
HEM-8712-CM_A_M_RU.fm Page 2 Monday, September 25, 2017 1:45 PM
Ваш отзыв будет первым